【南京玛丽医院无痛引产】-解析IVD“潜力股”之

 

 

 

 POCT应用处景尤于POCT的检测方式具备快速检测、现场采样和操作简便的三大优势，顺应了现代社会快节奏和个性化的服务需求，使它拥有其普遍的应用处景，也成为了IVD行业中最具发展潜力的区域之一，代表了IVD未来的发展方向。其应用处景包含临床查验、健康治理、疫情控制、食品安全监控甚至军事与灾难营救、毒品检测和酒精检测等海关及查验检疫以及刑侦执法检测等公共卫生区域。POCT分类情形POCT发展历程及技术演化1995年，美国加州召开AACC（美国临床化学年会）展览中，初次出了POCT展区，同年美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）发表了AST2-P文件即床旁体外确诊查验指南，提出了POCT的概念并进行了规范。

 

 

 

2004年，中国初次引入了POCT的概念及技术，2006年中国首部POCT专著《即时查验》出版，随后中华医学会查验分会也举办了多届POCT高峰论坛，极大促进了POCT在中国的发展。2013年10月，全国标准化治理委员会发布了《GB/T29790-2013 即时检测品质和能力的要求》正式将POCT命名为“即时检测”，同时对POCT产品的品质保障能力提出了清楚要求。2016年，南玛丽技出版社出版了最新的POCT专著《iPOCT&智慧即时查验》，提出了新一代智慧POCT的概念，指明POCT新的发展走向。图3 POCT发展历程从环球的POCT技术发展路线来看，早期的POCT重点都是以胶体金、免疫层析、干化学技术等定性检测技术为主的，伴随检测要求的逐渐提高，在检测速度快、操作简便的同时，对检测准确性及精确度要求愈来愈高，因此以免疫荧光、化学发光、生物芯片和微流控技术为核心的POCT产品逐渐应用于临床，实现了快速定量检测。图4 POCT技术发展路径表1 POCT技术道理及其特点伴随化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电解析等技术的不停发展以及微纳建造、新材料、挪移互联网信息技术等新技术的不停引进，POCT不停向着及时、定量和“系统化、集成化、便携化、自动化、个性化、挪移化”的方向发展，产品的稳定性、可靠性得到进一步提升，应用处景也将得到进一步开展。

 

 

 

POCT市场格局和行业现状POCT作为IVD市场中最具备发展潜力的区域之一，正处于快速成长阶段。当今，国外发达全国POCT占比IVD市场约25%，我国POCT团体市场规模较小占比接近15%。国际市场考虑单位Rncos曾在其2014年发布的汇报中预测环球POCT市场将以8%的年复合增长率从2013年的160亿美元增至2018年的240亿美元，而其近期发布的《Global Point-of-Care Testing Market, by Product(Glucometers, BGE Analyzers, Pregnancy Tests, Infectious Diseases, etc.),Outlook 2022》同样指出环球POCT市场在2017—2022年会实现快速增长，并预测到2022年将达到300亿美元。图5 POCT环球市场格局我国POCT市场起步较晚，尚处于发展初期，医院等终端渗入率较低，在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫惹事件、县级医疗机构、新型乡村协作医疗等方面，都具备极为广阔的应用前景和市场空间。近年来我国POCT市场已经取患了飞速发展，行业增速一直保持在20%以上，远远高于环球7%~8%的增速。伴随我国老龄化推进慢性病的高发以及分级确诊政策的逐渐落地，未来将保持连续快速增长的态势。目前国内的国内POCT市场重点有7个别构成：血糖类（28.84%）、血气电解质类（17.44%）、心血管类（10.23%）、感染病类（4.92%）、药物滥用类（3.28%）、妊娠检测类（2.42%）和其他检测类（32.87%）。

 

 

 

血糖监测份额所占比重最大，血气及电解质、心脏标志物、传染性疾病、肿瘤标志物、血脂等为重点增长点，而心脏标志物、肿瘤传染性疾病等检测处于高速成长期。表2 POCT检测项目指标各区域细致分辨综合研究当今国内POCT各细致分辨区域的技术发展现状、产品的市场占据情形及行业竞争程度等情形，绘制了国内POCT各细致分辨区域成熟度曲线，从成熟度曲线来看，我国POCT行业团体上呈现出较强的增长性。以妊娠类产品为例，从图中可以看出，妊娠排卵类产品已经进入成熟阶段，可是实际上其增长速度仍旧不低，尤于国内生育政策的调理，国内妊娠检测类产品的增长空间仍旧巨大。我国POCT各细致分辨区域成熟度曲线目前我国的POCT已经呈现出必然产业集群化的格局。根据不完全统计，国家约60%的POCT企业集聚在江苏、江苏、南京、江苏和南京等地区，长三角地区、珠三角地区以及环渤海地区作为我国领域经济发展水平较高的地区，同时也是全部生物医药产业的主要集聚区，科技创新南京的汇聚，为POCT技术的发展提供了强大的基础支撑，南京度的人口和较高的人均消费水平带来的市场需求也为POCT的产业化提供了巨大的市场空间。我国POCT企业空间分布我国POCT企业数量不少，可是大多为中小企业，行业内还未有全产品线的巨头出现。

 

 

 

上市企业中最有代表性的别离是南京万孚生物、南京基蛋生物和南京明德生物。万孚生物作为“国内POCT第一股”已经构建了完善的胶体金和乳胶标记层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、干式生化以及电化学定量检测、分子确诊等技术平台，产品涵盖感染病、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务区域，是产品线最为齐全的POCT企业，感染病检测和慢性病检测是其营收的重点来源。基蛋生物重点产品为POCT体外确诊试剂及配套仪器，涵盖POCT、生化、化学发光等多个技术区域，覆盖心血管、验证、肾脏、甲功、激素等多个疾病检测区域，在国内心脏标志物市场占据率处于率先地位。明德生物产品涵盖了心脑血管疾病、传染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个区域，已成为国内POCT产品线最全面的企业之一，其心脑血管疾病确诊POCT试剂和传染性疾病确诊POCT试剂的营收占比较大，是国内高通量POCT的领航者。此外一些技术先进的企业也各自在细致分辨区域体现出了不行忽视的竞争力，例如专心于血糖检测的三诺生物、艾康生物；推出革命性小型化学发光POCT测试仪的南京诺尔曼生物以及专心于微流控生物芯片的南京微点生物等等，都在推进这个行业向前快速发展。

 

 

 

POCT未来发展走向2015年9月11日，国务院办公厅印发《关于推动分级诊疗制度建设的引导意见》，提出确立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式，到2017年，分级诊疗政策体系逐渐完善，医疗卫生机构分工南京机制基原形成，到2020年，分级诊疗服务能力全面提高，基本确立切合国情的分级诊疗制度。POCT“即时”、“即地”以及非专业查验师也可以操作这三大特点，将在分级诊疗建设体系建设中发挥重要的作用。 分级诊疗助力POCT同时伴随挪移互联网和医疗信息化的加入，智慧POCT成为了一个新的发展走向。在IVD的相关细致分辨区域中，POCT是最帖近互联网的一个分支。以“精准化、自动化、云端化”为重点特性的iPOCT的提出有益于基层医疗设备的数据化和确诊水平的提高。例如POCT与互联网、大数据相结合，及时记录与监控检测结果，病人不光能在医院也可在家中进行检测，然后通过设备将检测数据传上云端，便利医生可以及时知道病人病情并实时给予反馈，也有数据记录，可以随时翻看各个时期病人状况，实时做出医治办法调理，形成个性化的医疗方案。伴随医疗设备和远程无线网络技术的发展，让iPOCT的快速发展有了充足的技术支撑。

 

 

 

 技术的发展推进iPOCT的发展整合智慧POCT、医疗物联网技术、智慧医院和大健康生态模式，构建集“iPOCT设备+智慧LIS、HIS+APP+云服务+大数据”五位一体的物联网智慧医疗生态链价值平台。通过挪移互联网和5G时代的物联网技术，构开国民大健康数据平台，为健康卫生医疗提供系统的解决方案，提升医疗卫生南京的整合，是未来POCT的发展方向。小结伴随利好政策颁布和需求不停释放，POCT行业高速发展，集群化格局初现。

 

 

 

但团体产业发展水平仍较低，产品有待转型升级。大一般体外确诊产品的生产规模化、集约化程度低，且集中在中低端区域，企业同质化竞争严重，需增强研发投入和技术交流，主要突破高端核心技术，提高产品的市场竞争力。原标题：IVD“潜力股”之POCT行业发展现状及走向-【南京玛丽医院无痛引产】